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魯南制藥合舒?非那雄胺片（1mg）獲批上市
發布日期：2025-09-12 16:08 作者：New Media 瀏覽：11.2萬
近日，魯南貝特制藥有限公司的合舒?非那雄胺片（規格：1mg）經國家藥品監督管理局批準上市，批準文號：國藥準字H20258184。
本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。
非那雄胺是一種合成得甾體類化合物，作為特異性抑制劑，可抑制Ⅱ型5α-還原酶——該酶是睪酮轉化為雙氫睪酮的關鍵細胞內酶。男性禿發患者禿發區域的頭皮毛囊中存在Ⅱ型5α-還原酶，毛囊體積縮小且雙氫睪酮水平升高。非那雄胺能夠顯著降低患者頭皮及血清中雙氫睪酮的濃度，從而發揮治療作用。
魯南制藥已有商業化生產非那雄胺片，規格：5mg，于2025年2月通過一致性評價。本次1mg規格的成功獲批，將進一步豐富公司產品線，對市場布局形成重要補充，有助于搶占行業發展先機。
