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魯南制藥貝分?鹽酸西替利嗪片通過一致性評價
發布日期：2019-12-25 08:11       作者：魯南制藥集團       瀏覽：3.5萬

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12月23日，魯南貝特制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的鹽酸西替利嗪片（商品名：貝分，規格：10mg）一致性評價批件，同時批準本品轉為非處方藥。這是公司繼瑞旨、欣康之后，第三個通過一致性評價的品種。



魯南制藥的鹽酸西替利嗪片是魯南制藥抗過敏藥類的主打產品，于2000年5月27日獲得新藥證書及生產批件。主要用于季節性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

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國家仿制藥一致性評價對確保藥品質量安全、提升人民群眾醫療服務質量、促進我國醫藥產業升級轉型均有重大意義。能否通過一致性評價也成為評判國內企業研發、生產實力的試金石。


一直以來，魯南制藥秉承“造福社會，創造美好生活”的經營宗旨，以追求完美的工匠精神，堅持提供高品質的藥品。牢牢把控每個生產環節，不僅要與原研藥物等效，還要確保藥物安全、優質、有效，從質量和價格兩方面更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。